Getting My nvesatim.info To Work
Getting My nvesatim.info To Work
Blog Article
Advise the individual to browse the FDA-approved affected individual labeling (Client Facts and directions for Use). Review the steps for immediate client administration with sufferers and caregivers. Training via the Health care supplier really should intention in order that sufferers and caregivers can successfully accomplish the entire measures from the Guidelines to be used of NIVESTYM vial and prefilled syringe, like displaying the individual or caregiver ways to measure the demanded dose, specially if a affected person is over a dose apart from your entire prefilled syringe.
The carcinogenic prospective of filgrastim products and solutions hasn't been examined. Filgrastim did not induce bacterial gene mutations in both the presence or absence of the drug metabolizing enzyme technique. Filgrastim had no noticed effect on the fertility of male or female rats at doses nearly 500 mcg/kg.
oticanje ili nadutost, koja može biti povezana sa smanjenim mokrenjem, otežano disanje, oticanje stomaka, osećaj punoće i opšti osećaj umora. Ovi simptomi se generalno razvijaju brzo.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is usually a leukocyte development issue indicated to: minimize the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in individuals with nonmyeloid malignancies getting myelosuppressive anti-cancer medications associated with a substantial incidence of significant neutropenia with fever; decrease the time for you to neutrophil Restoration and the duration of fever, following induction or consolidation chemotherapy therapy of patients with acute myeloid leukemia (AML); lessen the period of neutropenia and neutropenia-linked clinical sequelae??e.|Adverse occasions with ??two% larger incidence in filgrastim people in comparison to placebo and connected to the sequelae of your fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy provided diarrhea, constipation, and transfusion reaction.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement on the spleen may perhaps come about. Symptoms consist of remaining higher quadrant abdominal ache or remaining shoulder suffering. Advise patients to report suffering in these places for their medical doctor instantly [see WARNINGS AND Safety measures].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|If a affected individual or caregiver is not able to reveal that they can measure the dose and administer the product or service efficiently, you must take into account if the affected person can be an acceptable prospect for self-administration of NIVESTYM or whether or not the patient would take advantage of a distinct NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|For anyone who is obtaining NIVESTYM as you can also be acquiring chemotherapy, your dose of NIVESTYM must be injected a minimum of 24 hrs right before or 24 hours right after your dose of chemotherapy.|Distinction in product or service concentration in the NIVESTYM prefilled syringe in comparison to the NIVESTYM vial. When switching sufferers within the NIVESTYM prefilled syringe towards the NIVESTYM vial, or vice versa, make sure that sufferers have an understanding of the proper quantity being administered For the reason that concentration of NIVESTYM differs amongst the prefilled syringe plus the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada prođe time period smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is used to mobilize PBPCâ???tumor cells might be released through the marrow and subsequently collected within the leukapheresis product. The outcome of reinfusion of tumor cells hasn't been effectively analyzedâ???as well as constrained info accessible are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric patients immediately after chemotherapy are much like These in Grownup patients obtaining the identical weight-normalized doses, suggesting no age-linked distinctions in the pharmacokinetics of filgrastim solutions [see Use In Particular Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od twoºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Move 2: Take the carton containing the NIVESTYM prefilled syringe out of the refrigerator and go away it unopened on your get the job done surface for at least half an hour to make sure that it reaches space temperature. Place the initial carton with any unused prefilled syringes back again within the refrigerator.}
Kada se planira transplantacija PBPC savetuje se planiranje method mobilizacije matičnih ćelija tokom rane terapijske faze. Kod ovih pacijenata je pre primene hemioterapije velikim dozama potrebno obratiti posebnu pažnju na broj mobilisanih progenitorskih ćelija. Ako broj dobijenih ćelija nije dovoljan, mereno prema gore navedenim kriterijumima, treba uzeti u obzir alternativne forme terapije koje ne zahtevaju potporu progenitorskih ćelija.
Kod pacijenata koji su na citotoksičnoj hemioterapiji, prolazno povećanje broja neutrofila se obično viđa 1-2 dana nakon započinjanja terapije filgrastimom. Međutim, da bi se terapijski odgovor održao, terapiju filgrastimom ne treba prekidati pre nego što se broj neutrofila nakon očekivanog smanjenja na najmanje vrednosti ne oporavi do normalnog raspona vrednosti.
Obtainable facts from released experiments, including several observational research of pregnancy results in Females subjected to filgrastim merchandise and those that had been unexposed, haven't proven an association with filgrastim products use through pregnancy and major delivery defects, miscarriage, nvesatim.info or adverse maternal or fetal results (see Facts). Experiences inside the scientific literature have explained transplacental passage of filgrastim in pregnant Females when administered ??thirty several hours ahead of preterm shipping (??thirty weeks gestation).
Ako je lek Nivestim bio zaleđen duže od 24 sata ili zamrznut i odmrznut više puta NE UPOTREBLJAVATI ga.
There exists published literature documenting transfer of filgrastim into human milk. There are many case stories describing using filgrastim in breastfeeding moms without adverse consequences noted within the infants. There aren't any info on the consequences of filgrastim goods on milk creation.
Ako ste propustili da primite injekciju, ili ste injektirali premalo leka, kontaktirajte Vašeg lekara što je pre moguće. Neprimenjujteduplu dozu da binadoknadili propuštenu.}